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Entrepreneurship in der Medizin – Zulassung von Medizinprodukten

Am 18. Mai lädt Startup4MED zu einem Workshop zum Thema Zulassung von Medizinprodukten ein.

Der Fokus des Workshops wird sowohl auf klassischen Medizinprodukten als auch auf Software als Medizinprodukt liegen. Im Kurs wird eine Zulassungsstrategie anhand eines Produktbeispiels vorgestellt, um einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen zu erhalten. Dabei werden die Schritte bis zur Zulassung ausgehend von der Definition der Zweckbestimmung des Produkts genauer beleuchtet und der Prozess der Klassifizierung, die Wahl des Zulassungsverfahrens und die benötigten Dokumente und Prozesse adressiert.
Ziel des Kurses ist es, die Teilnehmenden für die Komplexität des Zulassungsprozesses zu sensibilisieren und eine exemplarische Zulassungsstrategie aufzuzeigen.

Mehr Informationen sind hier zu finden.

Veranstaltungsdetails

18.05.2022, 09:30 Uhr - 14:30 Uhr
Ort: Virtuell
Verantwortlichkeit: